随着 FDA 开始监管这一蓬勃发展的行业,有关电子烟和其他蒸汽烟设备的基本问题需要得到解答。
电子烟能帮助吸烟者减少或戒掉这个致命的习惯,还是仅仅是他们满足烟瘾的另一种方式?电子香烟被视为香烟的替代品,但具有更诱人的口味和更高的安全性,而且电子香烟还可以让一代潜在吸烟者远离香烟的危害。
电子烟是否可以减少非吸烟者无意中接触烟草烟雾或用其他毒素代替它?他们是否让孩子接触已被证明吞咽后会很危险的含有尼古丁的瓶子?或者它们并不比商用洗衣粉更危险?
电子烟是公共健康危害还是必要的公共健康福利?到现在为止,这个问题还没有找到答案。
在评估美国电子烟对健康的影响时,负责监管该问题的机构美国食品药品监督管理局 (FDA) 周四表示,有一点很明确:这种无需产生烟雾即可输送尼古丁的装置对健康的影响是一个热门争论话题。
支持 FDA 建议的研究产生了不同的结果。这是一场追赶已达 73 亿美元且快速增长的市场的竞赛。
北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心的研究教授丽贝卡·威廉姆斯说:“当 FDA 审查电子烟营销人员的声明时,他们可以找到危害的明确证据。”
威廉姆斯表示,美国消费者面临数百个品牌和相关产品,但迄今为止,没有一个受到审查。
她补充说,包括美国以外的制造商在内的许多制造商都不需要遵守制造标准。他们无需披露其产品的成分,也无需证明这些成分是安全的。一些调味剂已被证明吞食时是安全的,但燃烧或吸入时会很危险。还有一些关于电子烟设备起火和爆炸的报道。
这些情况看上去很容易发生。
专家表示,未来几年,FDA 将不得不应对有关电子烟和迅速扩张的电子烟设备范围的一系列问题:即使它们对使用者构成风险,它们是否比普通香烟更安全?如果是,那么在什么情况下更安全?
监管机构很难看清这些产品的健康安全声明。一些人还认为加热尼古丁可以使其更快地到达大脑,这可以帮助美国人活得更长寿、更健康。
但 FDA 经常会被要求评估这些设备的“减害”潜力——这是一个比决定哪些产品可以通过审查以及营销人员可以说些什么更为复杂的计算,并且该机构需要回答一些基本问题。
密歇根大学烟草研究网络主任克利福德·道格拉斯说:“这当然是一个复杂的问题,而烟草业又加剧了这种复杂性。”
美国食品药品监督管理局首次严格审查电子烟行业关于其产品对美国人具有长期健康益处的说法。并且利用FDA的沉默,不断扩大市场。
监管机构需要证明某些类型的电子烟设备可以帮助吸烟者戒烟,但这一说法只能从研究结果中获得有限的支持。
威廉说:“有证据表明,吸烟者通过改用电子烟可以戒烟。”
但她也表示,有些吸烟者会继续同时使用这两种香烟——事实上,这两种香烟都会维持他们的烟瘾,并掩盖他们戒烟、只使用电子烟时生理上的改善。
她补充道:“他们需要了解电子烟在 18 岁以上的人群中导致吸烟的频率,因为这些人对营销的接触有限。”
监管机构还需要确定电子烟释放的化学物质中有多少对周围人的危害较小。威廉姆斯说,现在正在使用的一些电子烟装置体积更大,可以将尼古丁加热到更高的温度,以产生更多的蒸汽。 “即使产生的蒸汽量较高,其中所含的化学物质对儿童、餐厅工作人员和其他接触到蒸汽的人来说仍然是安全的吗?”她说。
Roy Herbst 博士承认了这一变化。作为耶鲁大学医学中心肿瘤内科主任、美国癌症研究与烟草控制委员会主席,他指出,每年有超过19万人死于肺癌,香烟中含有100多种对肺部有毒的化学物质。
“我明白为什么人们认为这是一个更好的解决方案,”赫布斯特博士说。尽管他仍持怀疑态度,但他说:“我很想看到适当的研究来证明,如果使用得当并放在儿童接触不到的地方,这种解决方案的危害性可能比香烟更小。这确实是值得研究的事情。”
莫菲特癌症中心烟草研究和干预项目主任托马斯·布兰登说:“为了保护公众健康,FDA 面临着平衡电子烟潜在风险和潜在益处的艰巨任务。” “这项任务尤其困难,因为到目前为止,我们仍然还没有完全了解电子烟的好处和危害。青少年长期吸电子烟对健康的影响以及对尼古丁产生依赖。它的好处是能够减少吸烟者改用电子烟时所带来的危害。
“电子烟最直言不讳的支持者和反对者可能不会被说服,但我相信公众会对这些规定感到满意,”布兰登说,他领导了一项耗资 360 万美元的 NDIA(国家药物滥用研究所)调查,旨在研究电子烟的危害和好处。