公共卫生倡导者和电子烟爱好者可以松一口气了，因为 FDA 刚刚宣布了一项全面的烟草和尼古丁监管新计划，该计划将把 PMTA（上市前烟草申请）的截止日期推迟到 2022 年。
“我们必须认识到创新的潜力，在 FDA 的监督下生产出毒性更低的产品。虽然需要对这些产品及其可能造成的潜在危害进行更多研究，但它们确实具有我们应该考虑的某些好处。投资 FDA 科学监管肯定可以回答有关好处和坏处的问题。”新任 FDA 局长 Scott Gottlieb 在新闻发布会上讲话。
了解尼古丁的实际作用
PMTA 延期是反烟草计划的一部分，该计划包括从传统香烟中去除尼古丁，预计将于 2021 年开始实施。
“尼古丁不一定是一种安全无害的物质。但减少烟草相关疾病的公众友好型方法必须首先遵循这样的前提：就尼古丁而言，问题不仅仅是尼古丁。最大的问题是尼古丁如何输送到体内。再加上香烟散发出的烟雾，这是一种危险的传递方式。”戈特利布先生说。
“但当尼古丁与不含烟草中有害化学物质的医疗产品结合时，这些治疗产品已被 FDA 证明对吸烟者是安全有效的。事实上，对于口香糖、胶囊和贴片等尼古丁替代产品，FDA 甚至不需要处方即可购买。” FDA 局长补充道，指出尼古丁可以通过安全的方法输送。
该机构将发布详细说明这一政策的指导意见，预计END或电子烟产品提交申请的截止日期将推迟至2022年8月。另外需要指出的是，这项新加强的政策不会影响烟草和无烟烟草产品的要求，而仅适用于雪茄和电子烟以外的受管制产品。此外，该计划不适用于已经实施的法律，例如年龄限制和销售点身份检查。
公共卫生的胜利
FDA 新闻稿的最后一段写道：“为了补充这些更广泛的政策，FDA 打算发布基本规则，使产品注册流程对制造商来说更加高效、可预测和透明，同时保持该机构的合法职责。”听到这些保证后，许多人都会感觉好一些。 FDA 已经放松了对电子烟的立场，并且该机构本身也开始寻求更安全的替代品。
来源：Diane Caruana-Vapingpost
译者：The Vape Club
