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FDA 推迟制造商的重要认证期限

FDA 推迟制造商关键认证期限是否对小企业有利?

FDA 的 CTP 宣布,将把美国制造商根据新烟草控制法提交批准文件的截止日期延长至 2017 年 6 月 30 日。该截止日期最初被延长至今年 12 月 31 日。

做出这一改变的原因可能是由于该机构的在线注册系统已超负荷运转,导致电子烟企业在提交产品清单时遇到麻烦。许多人向 FDA 和国会代表提出投诉。该系统名为 FURLS(统一注册和上市系统),其设计目的并非是同时处理数千份申请。

产品注册和上市是 FDA 于8月8日生效的一项监管规则的一部分。该法律提前两年制定,并在实施前添加了一些条款。两年后,所有未经许可的产品将被禁止。

两年期限内最早的截止日期之一是12月31日,要求所有成品和相关产品制造商向 FDA 注册,并且必须提交在每个注册工厂生产、包装和贴标签的所有产品的清单。

必须注册的产品包括所有在美国制造的精油、设备和燃烧器。该法案还要求为顾客生产电子烟油和电子烟线圈的电子烟商店注册为制造企业并提交产品清单。

这为小企业提供了短暂的休息时间和额外的机会,以确保他们的产品列表在明年 6 月的截止日期之前完成。与此同时,在新总统和新国会上任后,改变法律生效日期甚至制定永久解决方案的斗争仍在继续。

本文由 Jim McDonald 在 Vaping360 上发布,并由 The Vape Club 翻译。

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