上周,FDA 宣布了电子烟政策的重大变化,包括减少香烟中的尼古丁含量并延长 PMTA 申请截止日期。那么密切关注此事的专家们到底怎么想呢?
7 月 28 日星期五,FDA 发布了新的烟草和尼古丁监管计划,其中包括将 PMTA 申请截止日期延长至 2022 年。
但这第一步还不够完美。延期仅适用于现有产品,新产品仍需提交 PMTA 才能销售。此外,自 2007 年 2 月以来,法律没有发生任何变化,这是整个监管框架中最繁重的方面之一。
延长期限可让企业有更多时间进行开发
ECig Intelligence 编辑总监巴纳比·佩奇 (Barnaby Page) 表示:“这对美国市场来说确实是个好消息——唯一的问题是它有多积极。”佩奇先生补充说,许多人希望 FDA 能够简化 PTMA 流程,并且电子烟行业将“避免监管法带来的最危险的影响”。不过他也表示,虽然流程没有得到简化,但至少现在业内人士有了更多的时间去适应和遵循,以及找到更多方法来影响管理法律。
“我们认为 FDA 对电子烟的态度已经软化,PMTA 提交流程应该会更容易一些,但批准仍不是必然的——公司仍然需要努力说服 FDA,他们的新产品从公共健康角度来看是可以接受的。”佩奇先生说道。
他还指出,FDA的决定对欧洲市场影响不大,不过,他表示,“即便FDA有了新的态度,遵守TPD还是比遵守FDA的监管法规要容易得多。”
这一计划将如何影响电子烟发展?
至于产品开发,佩奇指出,由于新产品不会获得任何 PMTA 优惠,因此一切都将取决于 FDA 的具体指导。 Not Blowing Smoke 创始人兼总裁 Stefan Didak 同意佩奇的观点。
迪达克还表示,尽管 PMTA 并未被推迟,但 FDA 的声明仍然令人意外。 “PMTA 的额外四年确实是个好消息,但缺点是各州在烟草控制方面需要做更多的工作,卫生组织的数量也会增加。”他说。
向前迈出的积极一步
Stefan Didak 和 Barnaby Page 都同意,总体而言,这对电子烟爱好者和美国电子烟市场来说是朝着正确方向迈出的积极的第一步。四年的时间让电子烟爱好者有更多的时间来改变和调整现行法律,“使其成为更容易理解和实施的法律”。
来源:Vapingpost
译者:The Vape Club