지난주, FDA는 전자 담배 정책에 대한 주요 변경 사항을 발표했는데, 여기에는 담배의 니코틴 함량을 줄이고 PMTA 제출 기한을 연장하는 것이 포함되었습니다. 그리고 이를 면밀히 관찰해 온 전문가들은 실제로 어떻게 생각할까?
7월 28일 금요일, FDA는 담배 및 니코틴 규제에 대한 새로운 계획을 발표했는데, 여기에는 PMTA 제출 기한을 2022년까지 연장하는 내용이 포함되어 있습니다.
하지만 이 첫 번째 단계는 아직 완벽하지 않습니다. 해당 연장은 기존 제품에만 적용되며, 신제품도 판매 허가를 받으려면 PMTA를 제출해야 합니다. 게다가 전체 규제 프레임워크에서 가장 부담스러운 측면 중 하나인 2007년 2월 이후로 법률은 전혀 변경되지 않았습니다.
연장된 시간으로 개발에 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
ECig Intelligence의 편집 책임자인 Barnaby Page는 "이것은 미국 시장에 정말 좋은 소식입니다. 유일한 의문은 얼마나 긍정적인가입니다."라고 말했습니다. Page 씨는 많은 사람들이 FDA가 PTMA 절차를 간소화하고 베이핑 산업이 "규제법의 가장 위험한 영향을 피할 수 있기를" 바란다고 덧붙였습니다. 다만 그는 비록 절차가 간소화되지는 않았지만 적어도 업계 사람들이 익숙해지고 따라갈 시간이 더 많아졌으며, 관리법에 영향을 미칠 수 있는 더 많은 방법을 찾을 수 있게 되었다고 말했습니다.
"우리는 FDA의 전자담배에 대한 접근 방식이 완화되었고 PMTA 제출 절차가 조금 더 쉬워질 것이라고 믿지만, 승인은 여전히 보장되지 않습니다. 회사들은 여전히 FDA에 새로운 제품이 공중 보건 관점에서 허용 가능하다는 것을 확신시키기 위해 열심히 노력해야 합니다." 페이지 씨가 말했다.
그는 또한 FDA의 결정이 유럽 시장에 큰 영향을 미치지는 않을 것이라고 지적하면서도 "FDA의 새로운 태도에도 불구하고 FDA의 규제법보다 TPD를 준수하는 것이 여전히 훨씬 쉽다"고 말했다.
이 계획은 전자담배 개발에 어떤 영향을 미칠까?
제품 개발과 관련하여, 페이지는 신제품은 PMTA 혜택을 받지 못하기 때문에 모두 특정 FDA 지침에 달려 있다고 지적했습니다. Not Blowing Smoke의 창립자이자 사장인 스테판 디닥도 페이지와 동의합니다.
디닥은 PMTA가 지연되지는 않았지만 FDA 발표는 놀라운 일이라고 말했습니다. "PMTA에 4년을 더하는 것은 정말 좋은 소식이지만, 단점은 주정부가 담배 규제에 대해 해야 할 일이 더 많고 건강 기관의 수가 늘어날 것이라는 것입니다." 그는 말했다.
긍정적인 진전
Stefan Didak과 Barnaby Page는 둘 다 전반적으로 볼 때 이것이 베이퍼와 미국 베이핑 시장에 올바른 방향으로 나아가는 긍정적인 첫 걸음이라고 동의합니다. 4년이라는 시간은 베이퍼들에게 현재 법률을 "이해하고 실행하기 더 쉬운 것으로" 바꾸고 조정할 수 있는 시간을 더 줍니다.
출처: Vapingpost
번역자: The Vape Club
