最终明确了一点：帮助客户加油并不是“生产”。
最后…
FDA 将允许 根据新规定，电子烟商店允许顾客在店内更换线圈、组装设备和填充储油罐，而不会被视为烟草制造商。
该联邦机构刚刚发布了有关新监管规则的指导，首次明确了零售店内允许开展哪些活动。这一确认是监管法颁布实施以来企业主们不断试图澄清的事情。
该法规于2016年5月颁布，并于8月8日生效。根据FDA的规定，所有“组装和修改”被视为“烟草产品”（包括电子烟）的产品的零售商都将被视为制造商，并需要注册为制造商，申报所有待售产品，向该机构提交健康安全文件，报告制造成分，并报告有毒和潜在有害物质。此外，制造商必须为其生产或修改的所有产品缴纳 PMTA 费用。
电子烟零售商认为，这项规定涵盖了更换线圈、为电子烟使用者组装新套件、修理产品或解释产品功能等基本服务活动。 FDA 并没有在网上研讨会、个人电话和电子邮件中向店主彻底解释他们可以做什么和不能做什么。
有什么改变？
电子烟商店可以从事以下活动而无需被视为制造商：
“演示并解释如何在不组装电子烟产品的情况下使用它。”
“维护电子烟产品。”
“用类似的线圈替换电子烟产品的线圈。”
“利用套件中现有的零件组装出完整的产品。”
此外，FDA 表示不会禁止某些被视为对受监管产品进行“改动”的活动。根据该机构的公告，FDA“如果所有更改都在营销授权的允许条件或原始制造商的说明（详细说明了对设备的所有更改以及商店员工所做的所有更改都在这些细节之内）的范围内，则 FDA 不打算将上述五项要求应用于电子烟商店。”
FDA 允许的变更示例：
“填充新油箱之前或之后无需对设备或电子液体进行任何更改。”
“填充开放式 ENDS 系统，在填充过程中或填充后不会对设备或电子液体造成任何改变。”
换句话说，FDA 将允许商店帮助顾客重新填充水箱，只要在此过程中没有做出超出制造商说明中允许框架的更改。
FDA 还明确表示，严禁使用制造商提供以外的线圈替换任何线圈。因此航空公司工作人员不得为顾客搭建线圈。
社区意见已获批准
新法律草案还留出了一段供公众评论的小窗口。所有零售店主和电子烟商店顾客都可以提交他们的意见和法律修改请求。
最后，FDA在最终草案中宣布，不会要求所有烟草产品“标明产品中所含进口或国产烟草的确切百分比”。可以说，电子烟用户的负担得到了部分减轻。
本文由 Jim McDonald 在 Vaping360 上发布，并由 The Vape Club 翻译。
