마침내 분명해졌습니다. 고객 이 탱크를 채우도록 돕는 것은 "생산"이 아니었습니다.
마지막으로…
FDA는 다음을 허용합니다. 새로운 규정에 따라, 전자담배 매장에서는 담배 제조업체로 간주되지 않고 고객이 매장 내에서 코일을 교체하고, 기기를 조립하고, 탱크를 채울 수 있도록 허용합니다.
연방 기관은 새로운 규제 규칙에 대한 지침을 발표했는데, 이는 처음으로 소매점에서 허용되는 활동이 무엇인지 자세히 설명한 것입니다. 이러한 확인은 규제법이 제정되고 시행된 이래로 사업주들이 지속적으로 노력해 온 사항입니다.
이 규정은 5월에 제정되어 2016년 8월 8일에 발효되었습니다. FDA에 따르면, "담배 제품"(전자 담배 포함)으로 간주되는 제품을 "조립 및 수정"하는 모든 소매업체는 제조업체로 간주되며, 제조업체로 등록하고, 모든 판매 제품을 신고하고, 기관에 건강 안전 문서를 제출하고, 제조 성분을 보고하고, 독성 및 잠재적으로 유해한 물질을 보고해야 합니다. 또한 제조업체는 제조 또는 수정하는 모든 제품에 대해 PMTA 수수료를 지불해야 합니다.
베이프 소매업체들은 이 규정이 코일 교체, 베이퍼 용 신규 키트 조립, 제품 수리 또는 제품 기능 설명 등 기본적인 서비스 활동을 다룬다고 생각했습니다. FDA는 매장 주인들에게 온라인 세미나와 개인 전화 통화, 이메일을 통해 무엇을 할 수 있고 무엇을 할 수 없는지 자세히 설명하지 않았습니다.
무엇이 바뀌었나요?
베이프 숍은 제조업체로 간주되지 않고도 다음 활동에 참여할 수 있습니다.
"조립하지 않고도 베이프 제품을 사용하는 방법을 시연하고 설명합니다."
“베이프 제품 유지 관리”
"베이프 제품의 코일을 비슷한 코일로 교체하세요."
"키트의 사용 가능한 부품으로 완전한 제품을 조립합니다."
또한 FDA는 규제 대상 제품에 대한 "변경"으로 간주되는 특정 활동을 금지하지 않을 것이라고 밝혔습니다. 기관의 발표에 따르면, FDA는 "모든 변경 사항이 마케팅 허가의 허용 조건 또는 기기의 모든 변경 사항을 자세히 설명하는 원래 제조업체의 지침 내에 있고 매장 직원이 변경한 모든 사항이 해당 세부 사항 내에 있는 경우 위에 설명된 5가지 요구 사항을 베이프 매장에 적용할 의도가 없습니다."
FDA가 허용하는 변경의 예:
"채우기 전이나 후에 장치나 전자 액체 를 변경하지 않고 새 탱크를 채우십시오."
"채우기 과정 중 또는 이후에 장치나 전자 액체에 어떠한 변화도 일으키지 않고 개방형 ENDS 시스템을 채웁니다."
다시 말해, FDA는 제조업체의 지침에서 허용하는 범위를 넘어서는 변경이 이루어지지 않는 한 매장에서 고객이 탱크를 다시 채우는 것을 도울 수 있도록 허용할 것입니다.
FDA는 또한 제조업체에서 제공한 것이 아닌 다른 코일로 코일을 교체하는 것은 엄격히 금지되어 있음을 분명히 했습니다. 그래서 항공사 직원은 고객을 위해 코일을 제작할 수 없습니다.
커뮤니티 의견 승인됨
새로운 법안의 초안에는 대중의 의견을 수렴할 수 있는 짧은 기간의 창구도 포함되었습니다. 모든 소매점 주인과 전자담배 매장 고객은 법률 개정에 대한 의견과 요청을 제출할 수 있습니다.
마지막으로 FDA는 최종 초안에서 모든 담배 제품에 "제품에 포함된 수입 또는 국산 담배의 정확한 비율을 포함"할 것을 요구하지 않을 것이라고 발표했습니다. 베이퍼들의 부담이 부분적으로 줄어들었다고 할 수 있다.
이 기사는 Jim McDonald가 Vaping360에 게시했으며 The Vape Club에서 번역했습니다.
